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A001對(duì)設(shè)施和環(huán)境的要求

6.3 設(shè)施和環(huán)境條件

6.3.1.1 實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)、總體布局和設(shè)施應(yīng)能滿(mǎn)足從事檢驗(yàn)工作的需要，并以能獲得可靠的檢測(cè)結(jié)果為重要依據(jù)，且符合所開(kāi)展微生物檢測(cè)活動(dòng)生物安全等級(jí)的要求。

6.3.1.2 實(shí)驗(yàn)室與食品等生產(chǎn)區(qū)應(yīng)有相應(yīng)的物理隔斷，確保實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)區(qū)不能有交叉污染。

6.3.2對(duì)影響檢測(cè)結(jié)果或涉及生物安全的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件。

6.3.3.1對(duì)需要在潔凈條件下工作的區(qū)域，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)能有效地監(jiān)控和記錄環(huán)境條件。當(dāng)條件不滿(mǎn)足檢測(cè)方法要求或者可能影響到檢測(cè)的結(jié)果時(shí)，應(yīng)停止檢測(cè)。

6.3.3.2對(duì)需要使用的無(wú)菌工器具和器皿應(yīng)能正確實(shí)施滅菌；無(wú)菌工器具和器皿應(yīng)有明顯標(biāo)識(shí)以與非無(wú)菌工器具和器皿加以區(qū)別。

6.3.4 a）不同的功能區(qū)域應(yīng)有清楚的標(biāo)識(shí)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)正確使用與檢測(cè)活動(dòng)生物安全等級(jí)相對(duì)應(yīng)的生物危害標(biāo)識(shí)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)授權(quán)進(jìn)入的人員采取嚴(yán)格控制，并明確以下內(nèi)容：

1）特殊區(qū)域的特定用途；

2）特殊工作區(qū)域的限制措施；

3）采取這些限制措施的原因；

6.3.4 b) 實(shí)驗(yàn)室總體布局應(yīng)減少和避免潛在的污染和生物危害，即實(shí)驗(yàn)室布局設(shè)計(jì)宜遵循“單方向工作流程”原則，防止?jié)撛诘慕徊嫖廴尽?/span>

1）適用時(shí)，應(yīng)限定在某個(gè)工作區(qū)域?qū)ｉT(mén)使用的物品如防護(hù)服、移液器、離心管等。

2）檢測(cè)樣品中的霉菌時(shí)，要有適當(dāng)?shù)拇胧┛刂奇咦釉诳諝庵械臄U(kuò)散。

3）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有妥善處理廢棄樣品和廢棄物（包括廢棄培養(yǎng)物）的設(shè)施和制度。

4）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備滿(mǎn)足要求的生物安全柜。

5）進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室要穿工作服，不允許穿著工作服到實(shí)驗(yàn)室以外的地方。

6.3.4 c) 辦公室應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室有效隔離。實(shí)驗(yàn)室間應(yīng)有有效的隔離，有措施防止交叉污染。