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A001對設(shè)施和環(huán)境的要求

6.3 設(shè)施和環(huán)境條件

6.3.1.1 實驗室的建設(shè)、總體布局和設(shè)施應(yīng)能滿足從事檢驗工作的需要，并以能獲得可靠的檢測結(jié)果為重要依據(jù)，且符合所開展微生物檢測活動生物安全等級的要求。

6.3.1.2 實驗室與食品等生產(chǎn)區(qū)應(yīng)有相應(yīng)的物理隔斷，確保實驗室和生產(chǎn)區(qū)不能有交叉污染。

6.3.2對影響檢測結(jié)果或涉及生物安全的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件。

6.3.3.1對需要在潔凈條件下工作的區(qū)域，實驗室應(yīng)能有效地監(jiān)控和記錄環(huán)境條件。當條件不滿足檢測方法要求或者可能影響到檢測的結(jié)果時，應(yīng)停止檢測。

6.3.3.2對需要使用的無菌工器具和器皿應(yīng)能正確實施滅菌；無菌工器具和器皿應(yīng)有明顯標識以與非無菌工器具和器皿加以區(qū)別。

6.3.4 a）不同的功能區(qū)域應(yīng)有清楚的標識。實驗室應(yīng)正確使用與檢測活動生物安全等級相對應(yīng)的生物危害標識。實驗室應(yīng)對授權(quán)進入的人員采取嚴格控制，并明確以下內(nèi)容：

1）特殊區(qū)域的特定用途；

2）特殊工作區(qū)域的限制措施；

3）采取這些限制措施的原因；

6.3.4 b) 實驗室總體布局應(yīng)減少和避免潛在的污染和生物危害，即實驗室布局設(shè)計宜遵循“單方向工作流程”原則，防止?jié)撛诘慕徊嫖廴尽?/span>

1）適用時，應(yīng)限定在某個工作區(qū)域?qū)ｉT使用的物品如防護服、移液器、離心管等。

2）檢測樣品中的霉菌時，要有適當?shù)拇胧┛刂奇咦釉诳諝庵械臄U散。

3）實驗室應(yīng)有妥善處理廢棄樣品和廢棄物（包括廢棄培養(yǎng)物）的設(shè)施和制度。

4）實驗室應(yīng)配備滿足要求的生物安全柜。

5）進入實驗室要穿工作服，不允許穿著工作服到實驗室以外的地方。

6.3.4 c) 辦公室應(yīng)與實驗室有效隔離。實驗室間應(yīng)有有效的隔離，有措施防止交叉污染。