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A001對組織結(jié)構(gòu)的要求

5 結(jié)構(gòu)要求

5.4.1開展動物試驗的機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)取得省級以上實驗動物管理部門頒發(fā)的《實驗動物使用許可證》。涉及生物安全實驗室，應(yīng)符合相應(yīng)國家、行業(yè)、地方的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定等。

5.4.2在本實驗室固定設(shè)施以外場所，如在臨時實驗室、移動實驗室、抽樣現(xiàn)場或野外現(xiàn)場進行檢測和抽取樣品，都必須在適當(dāng)?shù)募夹g(shù)控制和有效監(jiān)督下進行。需要時， 可在提供檢測結(jié)果的上述場所設(shè)授權(quán)簽字人，且應(yīng)保留其所有相應(yīng)活動的記錄。

5.5.1實驗室應(yīng)設(shè)置生物安全責(zé)任人和生物安全監(jiān)督員，負責(zé)生物安全。

5.5.2實驗室應(yīng)規(guī)定生物安全責(zé)任人的作用和職責(zé)。

5.5.3實驗室技術(shù)管理者中應(yīng)至少包括一名在申請認(rèn)可或已獲認(rèn)可的微生物檢測范圍內(nèi)具有微生物專業(yè)或與微生物密切相關(guān)的本科以上學(xué)歷和三年以上微生物檢測的工作經(jīng)歷的成員；負責(zé)指導(dǎo)或培訓(xùn)檢驗人員常規(guī)微生物實驗。