A002對設(shè)備的要求 | |
日期:2022-01-22 | |
A002對設(shè)備的要求
6.4設(shè)備
6.4.1 對檢測結(jié)果有影響的實(shí)驗(yàn)室關(guān)鍵檢測設(shè)備應(yīng)為自有設(shè)備。
注: 自有設(shè)備指購買或長期租賃(租期 2 年以上)且具有完全的使用權(quán)和支配權(quán)的設(shè)備。
6.4.3.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有程序,規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備、標(biāo)定、驗(yàn)證、有效期限、注意事項(xiàng)、制備人、標(biāo)識等要求,并保存詳細(xì)記錄。適用時,標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制應(yīng)有逐級稀釋記錄。
6.4.3.2 試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(標(biāo)準(zhǔn)溶液)在制備、儲存和使用過程中,應(yīng)特別關(guān)注特定要求,包括其毒性、對熱、空氣和光的穩(wěn)定性、與其他化學(xué)試劑的反應(yīng)、儲存環(huán)境等。
6.4.3.3 對于化學(xué)檢測,應(yīng)防止實(shí)驗(yàn)器皿對檢測樣品或標(biāo)準(zhǔn)溶液的污染。必要時,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對用于不同檢測的器皿使用不同的清洗、儲存和隔離程序并形成文件。如果檢測方法中規(guī)定了器皿的清洗方法或注意事項(xiàng),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)遵守或予以關(guān)注。
對于互不相容的檢測,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用不同的器皿。從事痕量分析的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備專用的器皿,以避免可能的交叉污染;器皿清洗應(yīng)關(guān)注清洗劑中可能存在的分析物及分析干擾物。
注:參照 GB/T 14666《分析化學(xué)術(shù)語》,“痕量分析”是指“對于待測組分的質(zhì)量分?jǐn)?shù)小于 0.01%的分析”。不同行業(yè)的痕量分析范圍可能存在一定差異。
6.4.8 實(shí)驗(yàn)室配制的所有試劑(包括實(shí)驗(yàn)用水)應(yīng)加貼標(biāo)簽,并根據(jù)適用情況標(biāo)識成分、濃度、溶劑(除水外)、制備日期和有效期等必要信息。
6.4.10 需要時,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在使用期間應(yīng)按計劃進(jìn)行期間核查,核查可結(jié)合檢測工作的實(shí)際,考慮標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)性狀的異常變化、儲存環(huán)境、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效期限等影響因素。如果在期間核查中發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)已經(jīng)發(fā)生分解、產(chǎn)生異構(gòu)體、濃度降低等特性變化,
應(yīng)立即停止使用,并追溯其對之前檢測結(jié)果的影響,執(zhí)行 CNAS-CL01 7.10 條款“不符合工作”。
注:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查可參考 CNAS-GL035 《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品驗(yàn)收和期間核查指南》。
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