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檢查機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可的重要階段

1. 組織策劃階段

1.1 現(xiàn)有質(zhì)量體系診斷

當(dāng)委托方與咨詢公司簽了合約，咨詢公司會(huì)立即組織熟悉委托方（檢查機(jī)構(gòu)）的咨詢專家開展準(zhǔn)備工作。在初訪中了解委托方（檢查機(jī)構(gòu)）組織機(jī)構(gòu)概貌，并立即編制診斷計(jì)劃，在合同生效一周內(nèi)對(duì)委托方（檢查機(jī)構(gòu)）現(xiàn)存質(zhì)量體系與檢查機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可質(zhì)量體系保證模式進(jìn)行比照性診斷，通過(guò)診斷，專家小組將在診斷結(jié)束后一周內(nèi)做出書面的診斷報(bào)告遞交委托方（檢查機(jī)構(gòu)）領(lǐng)導(dǎo)。這份報(bào)告是對(duì)委托方（檢查機(jī)構(gòu)）質(zhì)量體系的一個(gè)總結(jié)，力求客觀真實(shí)地反映情況，診斷報(bào)告會(huì)作為下一步開展咨詢工作的依據(jù)。另外，咨詢公司會(huì)對(duì)委托方（檢查機(jī)構(gòu)）材料、設(shè)備、人力資源等應(yīng)用方面的成本控制提出建議，以利降低成本。

1.2 制定工作計(jì)劃和程序

按照雙方規(guī)定的取證時(shí)間，咨詢公司會(huì)在診斷報(bào)告出具委托方（檢查機(jī)構(gòu)）并得到確認(rèn)后的三天內(nèi)，制定出詳盡的取證咨詢工作計(jì)劃，并按合約商定內(nèi)容將每項(xiàng)工作要領(lǐng)落實(shí)到部門，此計(jì)劃當(dāng)然需得到檢查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的確認(rèn)。

1.3 建立取證領(lǐng)導(dǎo)機(jī)制

領(lǐng)導(dǎo)的重視程度是能否按期取得證書的關(guān)鍵。著手工作計(jì)劃之前，按照檢查機(jī)構(gòu)的組織機(jī)構(gòu)特點(diǎn)，咨詢公司會(huì)配合檢查機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)建立取證工作領(lǐng)導(dǎo)小組并落實(shí)職責(zé)，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)任命一名質(zhì)量管理代表，全面負(fù)責(zé)檢查機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系的建立、維持、完善和對(duì)外聯(lián)絡(luò)工作。

1.4 進(jìn)行檢查機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可質(zhì)量體系動(dòng)員，骨干培訓(xùn)及6S培訓(xùn)

此階段為檢查機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)宣貫階段，首先咨詢公司以不同的方式調(diào)查檢查機(jī)構(gòu)管理人員的文化水平、對(duì)檢查機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可質(zhì)量體系的了解程度等，以利因材施教。然后咨詢公司為檢查機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢查機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可質(zhì)量體系推行動(dòng)員，使相關(guān)人員了解推行檢查機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可質(zhì)量體系的作用，意義和要求，接著咨詢公司從檢查機(jī)構(gòu)中層以下管理人員著手，按照培訓(xùn)方案，介紹檢查機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可質(zhì)量體系實(shí)施過(guò)程中的重要作用等，并對(duì)檢查機(jī)構(gòu)建立質(zhì)量保證模式做逐條講解，使得大家理解標(biāo)準(zhǔn)、掌握要點(diǎn)；中層管理人員理解標(biāo)準(zhǔn)后，負(fù)責(zé)組織向本部門員工宣貫，在全實(shí)驗(yàn)室形成一種取證氣氛，再配合開展墻報(bào)宣傳、標(biāo)語(yǔ)宣傳以及一些有關(guān)的質(zhì)量競(jìng)猜活動(dòng)，效果會(huì)更佳；此階段咨詢公司會(huì)加強(qiáng)對(duì)取證領(lǐng)導(dǎo)小組人員的額外培訓(xùn)，提高其對(duì)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)識(shí)和今后實(shí)施的能力。在此階段為實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行6S整理整頓活動(dòng)推行培訓(xùn)，使實(shí)驗(yàn)室能掌握6S的基本要求，在檢查機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可質(zhì)量體系推行同時(shí)能有效實(shí)施6S管理。

2. 質(zhì)量體系的總體設(shè)計(jì)階段

2.1 指導(dǎo)制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)

檢查機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)要求管理者正式以文件形式描述其質(zhì)量方針，保證相關(guān)人員理解質(zhì)量方針，并采取適當(dāng)措施使得此方針完全得以執(zhí)行，質(zhì)量方針的制定有必要考慮實(shí)驗(yàn)室的背景、文化、技術(shù)和市場(chǎng)趨勢(shì)以及最高管理者的長(zhǎng)遠(yuǎn)目標(biāo)。如已制定質(zhì)量方針有必要進(jìn)一步完善，咨詢公司會(huì)幫助最高管理者制定出適合實(shí)驗(yàn)室實(shí)際的質(zhì)量方針，并采取多種方式將此方針貫徹給全體員工，加強(qiáng)員工的質(zhì)量意識(shí)。在質(zhì)量方針的基礎(chǔ)上制定或完善實(shí)驗(yàn)室總目標(biāo)和各部門的分配目標(biāo)。

2.2 組織質(zhì)量體系總設(shè)計(jì)系統(tǒng)分析，確定體系結(jié)構(gòu)

咨詢公司采用系統(tǒng)工程的方法，分析目前檢查機(jī)構(gòu)組織機(jī)構(gòu)特點(diǎn)和各部門的職能，分析中介過(guò)程的復(fù)雜性，整理和分析目前檢查機(jī)構(gòu)使用的質(zhì)量文件，分析目前檢查機(jī)構(gòu)資源情況，這個(gè)過(guò)程如果涉及到與檢查機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)不符合的地方，咨詢公司會(huì)向檢查機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)提出改變部分組織機(jī)構(gòu)的具體建議；總之，體系的建立要力求有效，使實(shí)驗(yàn)室和各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)“法制”而不是“人制”。

2.3 確定檢查機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可質(zhì)量體系各要素的采用程度

檢查機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可質(zhì)量體系質(zhì)量保證模式只是一塊面料，實(shí)驗(yàn)室要根據(jù)自身的特點(diǎn)裁成適合自己的衣服。這個(gè)階段是質(zhì)量體系準(zhǔn)備的關(guān)鍵階段，在咨詢公司的指導(dǎo)下，咨詢公司會(huì)和檢查機(jī)構(gòu)一道，根據(jù)檢查機(jī)構(gòu)自身特點(diǎn)確定國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可質(zhì)量體系質(zhì)量保證模式各個(gè)要素的選擇程度，咨詢公司列出質(zhì)量手冊(cè)編寫綱要和必須編制的程序文件清單。

3. 質(zhì)量體系建立階段

3.1 指導(dǎo)建立組織結(jié)構(gòu)

根據(jù)對(duì)檢查機(jī)構(gòu)體系總體設(shè)計(jì)的分析，已明確了檢查機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)在檢查機(jī)構(gòu)的采用程序，那么，咨詢公司指導(dǎo)這些確定了的質(zhì)量活動(dòng)要分到每個(gè)職能部門去承擔(dān)，并落實(shí)機(jī)構(gòu)將質(zhì)量體系的建立工作統(tǒng)籌起來(lái)。（如檢查機(jī)構(gòu)建立質(zhì)量委員會(huì)或成立檢查機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可質(zhì)量體系辦公室）

3.2 指導(dǎo)規(guī)定質(zhì)量責(zé)任和權(quán)限

根據(jù)各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)所涉及的部門，咨詢公司指導(dǎo)檢查機(jī)構(gòu)列出質(zhì)量職責(zé)分配表，將質(zhì)量活動(dòng)層層分解到人，做到事事有人管，人人有專責(zé)，職責(zé)分明。

3.3 組織編制質(zhì)量體系資源配置及投入方案

咨詢公司指導(dǎo)并組織檢查機(jī)構(gòu)將確定了的質(zhì)量手冊(cè)及程序文件按職責(zé)分配表分配給相關(guān)部門編寫，為控制編寫進(jìn)度，將檢查機(jī)構(gòu)即將按檢查機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的質(zhì)量體系書面化、文件化，作為今后實(shí)施的依據(jù)。當(dāng)然，根據(jù)實(shí)驗(yàn)室需要，咨詢公司也可以承擔(dān)部分文件的編寫工作，但咨詢公司建議最好由檢查機(jī)構(gòu)派人負(fù)責(zé)此項(xiàng)工作，以利于今后的實(shí)施和保持。

4. 質(zhì)量體系的文件編寫階段

在此階段，咨詢公司可用采用兩種方式由檢查機(jī)構(gòu)來(lái)選擇：

1）體系文件完全由咨詢公司咨詢師編寫，編完后再給檢查機(jī)構(gòu)相關(guān)人員針對(duì)體系文件進(jìn)行詳細(xì)的培訓(xùn)，從而使檢查機(jī)構(gòu)所有檢測(cè)人員有實(shí)際工作中很好的運(yùn)用。

2）由咨詢公司咨詢師幫助檢查機(jī)構(gòu)組成編寫小組，對(duì)編寫文件的所有人員進(jìn)行一次編寫培訓(xùn)，由編寫小組人員編完后，再由咨詢師給予修改和有針對(duì)性的指導(dǎo)。當(dāng)然，檢查機(jī)構(gòu)如另有要求，咨詢公司咨詢師也可承擔(dān)一部分編寫工作。

以下是第二種方式的詳細(xì)內(nèi)容：

A)組織質(zhì)量體系文件編寫的培訓(xùn)

咨詢公司幫助檢查機(jī)構(gòu)組成編寫小組，咨詢公司會(huì)對(duì)編寫文件的所有人員進(jìn)行一次編寫培訓(xùn)，包括編寫格式、編寫風(fēng)格、注意事項(xiàng)、各層次相容性、文件間的接口相容性等等，文件要能體現(xiàn)檢查機(jī)構(gòu)自己的風(fēng)格，并且在每個(gè)層次文件都保持此風(fēng)格。

B)組織質(zhì)量體系文件的編寫

咨詢公司指導(dǎo)檢查機(jī)構(gòu)文件編寫小組人員根據(jù)檢查機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)要求編寫質(zhì)量體系文件，質(zhì)量體系文件包括：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、工作文件三個(gè)層次文件。

C)指導(dǎo)質(zhì)量手冊(cè)的編寫

質(zhì)量手冊(cè)必須全面覆蓋檢查機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)要求，標(biāo)準(zhǔn)中每一項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)在檢查機(jī)構(gòu)具體部門去落實(shí)，所采用的控制方法能達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求，質(zhì)量手冊(cè)要體現(xiàn)檢查機(jī)構(gòu)特點(diǎn)，能充分展現(xiàn)檢查機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理的原則方法和控制水平。

D)指導(dǎo)程序文件的編寫

程序文件是質(zhì)量手冊(cè)引用的支持性文件，程序文件要遵循質(zhì)量手冊(cè)規(guī)定的原則，按照檢查機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)要求，并依據(jù)檢查機(jī)構(gòu)實(shí)際情況將質(zhì)量手冊(cè)中包含的各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)執(zhí)行過(guò)程書面規(guī)定到充分的程度，使檢查機(jī)構(gòu)按照程序文件書面規(guī)定的途徑去開展質(zhì)量控制，能保證檢查機(jī)構(gòu)持續(xù)的質(zhì)量保持和改進(jìn)。

E)指導(dǎo)工作文件（即作業(yè)指導(dǎo)書和質(zhì)量記錄表格）的編寫

工作文件是程序文件直接引用的支持性文件，要求根據(jù)檢查機(jī)構(gòu)的人員素質(zhì)、資源條件、管理特點(diǎn)、按需要將每個(gè)操作點(diǎn)、控制點(diǎn)、合格標(biāo)準(zhǔn)及所產(chǎn)生的記錄等，用書面的或其它的可視的方法規(guī)定到充分詳細(xì)的程序，并作為按程序文件規(guī)定的途徑執(zhí)行到該點(diǎn)時(shí)所必須依據(jù)的具體操作方法。當(dāng)檢查機(jī)構(gòu)每個(gè)員工按照程序文件規(guī)定的正確的工作流程以及工作文件規(guī)定的正確的工作方法工作，就能確保每項(xiàng)工作的正確性和準(zhǔn)確性，進(jìn)而確保檢查機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系的持續(xù)有效性。檢驗(yàn)點(diǎn)、管理點(diǎn)具體的執(zhí)行方法、步驟、采用的手段和工具，所要達(dá)到的體系文件的編寫可由如下三種方式進(jìn)行，咨詢公司將根據(jù)文件編寫小組人員狀況和實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況確定其方式。

先編手冊(cè)后編程序，再編寫工作文件；

先編程序文件，后編手冊(cè)，再編寫工作文件；

程序和手冊(cè)同時(shí)進(jìn)行，然后再編寫工作文件。

F)指導(dǎo)體系文件的修改、審定、批準(zhǔn)、發(fā)布

所有質(zhì)量體系文件補(bǔ)充和修改完以后，針對(duì)手冊(cè)和程序中所涉及的部門，咨詢公司指導(dǎo)組織有關(guān)人員討論文件的可行性；根據(jù)討論結(jié)果，咨詢公司對(duì)文件進(jìn)行一次集中的修訂，并交付最高管理者審批質(zhì)量手冊(cè)，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)程序文件，各部門批準(zhǔn)本部門產(chǎn)生的作業(yè)指導(dǎo)文件或制度。

5. 質(zhì)量體系的實(shí)施、運(yùn)行和完善階段

5.1組織體系實(shí)施前動(dòng)員和培訓(xùn)

在質(zhì)量體系文件全面推行前，咨詢公司為檢查機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢查機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可質(zhì)量體系實(shí)施動(dòng)員，使相關(guān)人員能了解質(zhì)量體系實(shí)施的要求。動(dòng)員后咨詢公司對(duì)檢查機(jī)構(gòu)骨干人員進(jìn)行文件實(shí)施培訓(xùn)，學(xué)習(xí)質(zhì)量手冊(cè)及程序文件，并進(jìn)行適當(dāng)?shù)目己耍S著質(zhì)量體系的實(shí)施，檢查機(jī)構(gòu)所有人員自實(shí)施之日起必須按文件規(guī)定的方法去辦事情。如果大家都對(duì)新程序了如指掌，實(shí)施的進(jìn)度和效果無(wú)疑會(huì)好得多。所以實(shí)施前的培訓(xùn)是非常關(guān)鍵的，咨詢公司一般負(fù)責(zé)對(duì)骨干人員的培訓(xùn)，并組織考試以觀察培訓(xùn)效果，直至達(dá)到目標(biāo)，骨干人員便承擔(dān)了所有部門人員培訓(xùn)的重任，當(dāng)大家都熟悉地了解了程序，為下一步的實(shí)施打下一個(gè)良好的基礎(chǔ)，質(zhì)量體系便可進(jìn)入運(yùn)行階段了。

指導(dǎo)質(zhì)量體系的運(yùn)作和完善，及6S整理整頓的推行

一個(gè)初建立的質(zhì)量體系必須通過(guò)運(yùn)行進(jìn)行不斷的完善，才可趨于成熟。運(yùn)行的過(guò)程便是對(duì)文件的有效性和可行性的一種檢驗(yàn)，也是現(xiàn)行質(zhì)量活動(dòng)的指導(dǎo)。在運(yùn)行過(guò)程中，咨詢公司會(huì)根據(jù)質(zhì)量體系文件規(guī)定的服務(wù)標(biāo)識(shí)，區(qū)域擺放，定置管理的要求，指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行6S整理整頓的推行。咨詢公司會(huì)用較多的時(shí)間幫助檢查機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)并解決運(yùn)行中出現(xiàn)的問(wèn)題，并幫助檢查機(jī)構(gòu)落實(shí)管理評(píng)審中提出的糾正措施，需要時(shí)可能要修改文件或因?qū)嵤┝Χ炔粔蛐枰I(lǐng)導(dǎo)者采取有效的措施。

5.2 培訓(xùn)內(nèi)審員，組織內(nèi)部質(zhì)量體系審核

檢查機(jī)構(gòu)所建立的質(zhì)量體系，要從內(nèi)審逐步發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，使體系逐步趨于完善。咨詢公司會(huì)幫助實(shí)驗(yàn)室培訓(xùn)一些內(nèi)審員，當(dāng)然這些人員應(yīng)該是公司的骨干并了解實(shí)驗(yàn)室各部門的情況。內(nèi)審員應(yīng)具備一定專業(yè)知識(shí)，并且思維敏捷，精明強(qiáng)干，協(xié)調(diào)能力和社交能力強(qiáng)。質(zhì)量體系運(yùn)行一個(gè)月左右，咨詢公司會(huì)率先幫助實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行第一次內(nèi)審，在內(nèi)審中邀請(qǐng)檢查機(jī)構(gòu)內(nèi)審員參加，以便他們今后能獨(dú)立開展內(nèi)審工作，對(duì)內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)，會(huì)書面開具不合格報(bào)告，經(jīng)確認(rèn)分發(fā)各部門，并向檢查機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)呈交內(nèi)審總結(jié)報(bào)告。第一次內(nèi)審問(wèn)題改善完成后，在咨詢公司指導(dǎo)下，以檢查機(jī)構(gòu)內(nèi)審員為主再組織一次內(nèi)審，而今后檢查機(jī)構(gòu)要根據(jù)實(shí)際情況要求內(nèi)審員做出內(nèi)審計(jì)劃，不斷開展內(nèi)審工作。

5.3 組織認(rèn)可前質(zhì)量體系預(yù)審

一個(gè)體系運(yùn)行一定階段，質(zhì)量記錄也累積到一定程序，為驗(yàn)證申請(qǐng)認(rèn)可的成熟性，咨詢公司會(huì)幫助檢查機(jī)構(gòu)組織一次認(rèn)可前預(yù)審核，作為模擬認(rèn)可審核，咨詢公司會(huì)根據(jù)為檢查機(jī)構(gòu)提供認(rèn)可的中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)的風(fēng)格來(lái)確定預(yù)審重點(diǎn)，預(yù)審中提出的所有不符合項(xiàng)都應(yīng)該按期糾正，以避免影響整個(gè)取證的進(jìn)度。

6. 質(zhì)量體系認(rèn)可階段

6.1 協(xié)助提交認(rèn)可申請(qǐng)

因檢查機(jī)構(gòu)不熟悉中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)的運(yùn)作程序和習(xí)慣做法，為避免延誤時(shí)間，咨詢公司會(huì)協(xié)助實(shí)驗(yàn)室提交認(rèn)可申請(qǐng)，并指導(dǎo)辦理申請(qǐng)書、提交質(zhì)量手冊(cè)及程序文件、處理和中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)往來(lái)的文件，幫助確定審核時(shí)間。

6.2 組織現(xiàn)場(chǎng)迎審

如果評(píng)審時(shí)間確定后，檢查機(jī)構(gòu)所有人員都應(yīng)緊張起來(lái)去迎審。首先咨詢公司為檢查機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢查機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可質(zhì)量體系認(rèn)可動(dòng)員，使相關(guān)人員了解認(rèn)可的要求。咨詢公司指導(dǎo)檢查機(jī)構(gòu)組織一個(gè)得力的迎審小組，包括后勤安排、禮儀接待、陪審人員，而不合格應(yīng)急小組也是非常必要的，對(duì)評(píng)審專家提出的不合格可以當(dāng)場(chǎng)糾正的，應(yīng)急小組一定要馬上采取措施，在審核結(jié)束前把糾正的證據(jù)給評(píng)審專家看，讓評(píng)審專家相信檢查機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性。咨詢公司對(duì)迎審小組和應(yīng)急小組人員進(jìn)行必要的培訓(xùn)。

6.3 通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)可審核

現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)，咨詢公司協(xié)助檢查機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。通過(guò)審核后，檢查機(jī)構(gòu)將會(huì)納入中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)的認(rèn)可名錄，合理使用中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)的標(biāo)志，接受中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)的監(jiān)督審核。