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檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可指南

1 范圍

本指南是CNAS對(duì)檢查機(jī)構(gòu)開展認(rèn)可活動(dòng)的程序和要求的解釋，供申請(qǐng)或已獲CNAS認(rèn)可的所有檢查機(jī)構(gòu)參考使用。

2.引用文件

下列文件中的條款通過(guò)引用而成為本文件的條款。以下引用的文件，注明日期的，僅引用的版本適用；未注明日期的，引用文件的最新版本（包括任何修訂）適用。

2.1  CNAS—J01 《中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)章程》

2.2  GB/T27000（等同采用 ISO/IEC 17000）《合格評(píng)定 詞匯和通用原則》

2.3  GB/T27011（等同采用ISO/IEC 17011）《合格評(píng)定 認(rèn)可機(jī)構(gòu)通用要求》

2.4  CNAS—R01 《認(rèn)可標(biāo)識(shí)和認(rèn)可狀態(tài)聲明管理規(guī)則》

2.5  CNAS—R02 《公正性與保密規(guī)則》

2.6  CNAS—R03 《申訴、投訴和爭(zhēng)議處理規(guī)則》

2.7  CNAS—RI01 《檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則》

2.8  CNAS—RL02 《能力驗(yàn)證規(guī)則》

2.9  CNAS—RL03 《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可收費(fèi)管理規(guī)則》

2.10  CNAS—RL04 《境外實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)受理規(guī)則》

3.術(shù)語(yǔ)和定義

本規(guī)則引用GB/T27000（等同采用ISO/IEC 17000）和GB/T27011（等同采用ISO/IEC 17011）及CNAS—RI01中的有關(guān)術(shù)語(yǔ)和定義。

4. CNAS認(rèn)可文件介紹

4.1 CNAS認(rèn)可文件包括：認(rèn)可規(guī)范文件、認(rèn)可說(shuō)明文件、技術(shù)報(bào)告文件和認(rèn)可信息類文件。

4.2 CNAS認(rèn)可規(guī)范文件包括：認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則、認(rèn)可指南和認(rèn)可方案，其中認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則、部分認(rèn)可方案屬于強(qiáng)制性要求類文件，認(rèn)可指南屬于參考類文件。

4.3 認(rèn)可規(guī)則是CNAS根據(jù)法規(guī)及國(guó)際組織等方面的要求制定的實(shí)施認(rèn)可活動(dòng)的政策和程序，包括通用規(guī)則和專用規(guī)則類文件。檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可涉及的認(rèn)可規(guī)則包括：

CNAS—R01《認(rèn)可標(biāo)識(shí)和認(rèn)可狀態(tài)聲明管理規(guī)則》，是為保證CNAS 徽標(biāo)、國(guó)際互認(rèn)聯(lián)合徽標(biāo)、認(rèn)可標(biāo)識(shí)、國(guó)際互認(rèn)聯(lián)合標(biāo)識(shí)與認(rèn)可證書的正確使用，防止誤用、濫用徽標(biāo)、標(biāo)識(shí)和誤導(dǎo)性宣傳，維護(hù)CNAS 的信譽(yù)而制定。適用于CNAS 徽標(biāo)、國(guó)際互認(rèn)聯(lián)合徽標(biāo)、認(rèn)可標(biāo)識(shí)、國(guó)際互認(rèn)聯(lián)合標(biāo)識(shí)與認(rèn)可證書的管理，規(guī)范獲準(zhǔn)認(rèn)可的機(jī)構(gòu)對(duì)認(rèn)可標(biāo)識(shí)的使用及認(rèn)可狀態(tài)的宣傳。

CNAS—R02《公正性和保密規(guī)則》，是為確保認(rèn)可工作的公正性，維護(hù)申請(qǐng)人和獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的信息保密權(quán)利而制定。適用于CNAS在認(rèn)可工作中涉及的所有過(guò)程及活動(dòng)。

CNAS—R03《申訴、投訴和爭(zhēng)議處理規(guī)則》，是為確保申訴、投訴和爭(zhēng)議處理工作的公正、有效，維護(hù)與認(rèn)可工作有關(guān)各方的正當(dāng)權(quán)益和CNAS的信譽(yù)而制定。適用于處理來(lái)自申請(qǐng)認(rèn)可或已獲準(zhǔn)認(rèn)可的機(jī)構(gòu)對(duì)CNAS的申訴以及任何組織或個(gè)人對(duì)CNAS提出的投訴和爭(zhēng)議。也適用于向CNAS提出的針對(duì)申請(qǐng)認(rèn)可或已獲準(zhǔn)認(rèn)可的機(jī)構(gòu)的投訴。

CNAS—RI01《檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則》，規(guī)定了CNAS檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可體系運(yùn)作的程序和要求，包括認(rèn)可條件、認(rèn)可流程、申請(qǐng)受理要求、評(píng)審要求、對(duì)多檢查場(chǎng)所檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可的特殊要求、變更要求、暫停、恢復(fù)、撤銷、注銷認(rèn)可以及CNAS和檢查機(jī)構(gòu)的權(quán)利和義務(wù)。是CNAS和檢查機(jī)構(gòu)等認(rèn)可活動(dòng)相關(guān)方應(yīng)遵循的程序規(guī)則。

CNAS—RL02《能力驗(yàn)證規(guī)則》，闡述了CNAS 能力驗(yàn)證的政策和要求，包括CNAS對(duì)能力驗(yàn)證的組織、承認(rèn)和結(jié)果利用的政策，以及合格評(píng)定機(jī)構(gòu)參加能力驗(yàn)證的要求。

CNAS—RL03《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可收費(fèi)管理規(guī)則》，闡述了CNAS對(duì)實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)機(jī)構(gòu)和檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可收費(fèi)的項(xiàng)目與標(biāo)準(zhǔn)。

CNAS—RL04《境外實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)受理規(guī)則》，適用于CNAS對(duì)境外實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)機(jī)構(gòu)和檢查機(jī)構(gòu)的認(rèn)可受理工作。

4.4 認(rèn)可準(zhǔn)則是CNAS認(rèn)可對(duì)象應(yīng)滿足的要求，包括基本準(zhǔn)則和專用準(zhǔn)則。專用準(zhǔn)則是CNAS制定的在特定領(lǐng)域或特定行業(yè)中實(shí)施相應(yīng)準(zhǔn)則的應(yīng)用要求，如應(yīng)用說(shuō)明等。本指南適用的檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可依據(jù)的認(rèn)可準(zhǔn)則包括：

CNAS-CI01《檢查機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可準(zhǔn)則》

其他CI01應(yīng)用說(shuō)明

專用認(rèn)可準(zhǔn)則會(huì)根據(jù)需要而制定，所有新制修訂的文件CNAS都會(huì)在網(wǎng)站（www.cnas.org.cn）上及時(shí)發(fā)布，檢查機(jī)構(gòu)需要持續(xù)關(guān)注CNAS網(wǎng)站的相關(guān)信息。

4.5 認(rèn)可指南是CNAS對(duì)認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則或認(rèn)可過(guò)程的建議或指導(dǎo)性文件。

4.6 認(rèn)可方案是CNAS根據(jù)法律法規(guī)或制度所有者等方的要求，對(duì)特定認(rèn)可制度適用的認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則和認(rèn)可指南的補(bǔ)充。

4.7 認(rèn)可說(shuō)明是CNAS在認(rèn)可規(guī)范實(shí)施過(guò)程中，對(duì)特定要求的理解或?qū)μ囟üぷ鲗?shí)施的進(jìn)一步明確。

4.8 技術(shù)報(bào)告是CNAS發(fā)布的對(duì)有關(guān)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的運(yùn)作具有指導(dǎo)性的技術(shù)說(shuō)明文件。

4.9 認(rèn)可信息類文件是CNAS發(fā)布的與認(rèn)可有關(guān)的信息，包括：CNAS簡(jiǎn)介、認(rèn)可申請(qǐng)書、相關(guān)機(jī)構(gòu)分析等。

5.檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可流程

檢查機(jī)構(gòu)如有意向申請(qǐng)CNAS檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可，首先需要依據(jù)CNAS的認(rèn)可準(zhǔn)則建立管理體系，有效運(yùn)行一段時(shí)間并自我評(píng)估滿足CNAS認(rèn)可條件后向CNAS提交申請(qǐng)。檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可的整個(gè)過(guò)程，可用以下流程圖表示：

5.1.1 檢查機(jī)構(gòu)若要申請(qǐng)CNAS檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可,首先要依據(jù)CNAS的認(rèn)可準(zhǔn)則建立管理體系。

檢查機(jī)構(gòu)適用的基本認(rèn)可準(zhǔn)則為CNAS-CI01(等同采用ISO/IEC17020)《檢查機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可準(zhǔn)則》，包括基本認(rèn)可準(zhǔn)則的應(yīng)用說(shuō)明。

5.1.2 適用時(shí)，檢查機(jī)構(gòu)建立的管理體系除滿足基本認(rèn)可準(zhǔn)則的要求外，還要根據(jù)所開展檢查活動(dòng)的技術(shù)領(lǐng)域，同時(shí)滿足CNAS基本認(rèn)可準(zhǔn)則在相關(guān)領(lǐng)域應(yīng)用說(shuō)明的要求。

5.1.3檢查機(jī)構(gòu)建立管理體系文件時(shí)，應(yīng)注意：

a)體系文件要完整、系統(tǒng)、協(xié)調(diào)，能夠服從或服務(wù)于質(zhì)量方針；組織結(jié)構(gòu)描述清晰，內(nèi)部職責(zé)分配合理；各種質(zhì)量活動(dòng)處于受控狀態(tài)；管理體系能有效運(yùn)行并進(jìn)行自我完善；

b)管理體系文件具有可操作性，各層次文件之間要求一致；

c) 當(dāng)檢查機(jī)構(gòu)具有多場(chǎng)所時(shí)，管理體系文件應(yīng)覆蓋申請(qǐng)認(rèn)可的所有場(chǎng)所，各分場(chǎng)所與總部的隸屬關(guān)系及工作接口描述清晰，溝通渠道順暢，各分場(chǎng)所內(nèi)部的組織機(jī)構(gòu)（需要時(shí)）及人員職責(zé)明確。

5.1.4 檢查機(jī)構(gòu)的管理體系至少要有效運(yùn)行6個(gè)月，進(jìn)行過(guò)覆蓋管理體系全部要素的完整的內(nèi)審和管理評(píng)審。

5.1.4.1所謂有效運(yùn)行是指管理體系所涉及的要素都經(jīng)過(guò)運(yùn)行，且保留有相關(guān)記錄。

5.1.4.2 檢查機(jī)構(gòu)在策劃內(nèi)審時(shí)，要從機(jī)構(gòu)設(shè)置、崗位職責(zé)入手。內(nèi)審時(shí)，要對(duì)管理體系覆蓋的全范圍進(jìn)行內(nèi)審，而不應(yīng)僅針對(duì)申請(qǐng)范圍進(jìn)行內(nèi)審。內(nèi)審“檢查表”（或其他稱謂）要記錄相應(yīng)客觀證據(jù)。

5.1.4.3 內(nèi)審和管理評(píng)審方案的建立和實(shí)施可參考以下文件：

CNAS-GL12《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)內(nèi)部審核指南》

CNAS-GL13《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)管理評(píng)審指南》

5.2 第二步：提交申請(qǐng)

5.2.1 檢查機(jī)構(gòu)所開展的任何活動(dòng)，均應(yīng)遵守國(guó)家的法律法規(guī)，并誠(chéng)實(shí)守信。

5.2.2 CNAS檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可秉承自愿性原則，檢查機(jī)構(gòu)在自我評(píng)估滿足認(rèn)可條件后，向CNAS遞交認(rèn)可申請(qǐng)，并交納申請(qǐng)費(fèi)。具體費(fèi)用及匯款帳號(hào)見(jiàn)申請(qǐng)書中的“申請(qǐng)須知”。

5.2.3 CNAS認(rèn)可條件：

a) 具有明確的法律地位，具備承擔(dān)法律責(zé)任的能力；

b) 符合CNAS頒布的認(rèn)可準(zhǔn)則及應(yīng)用說(shuō)明（適用時(shí)）；

c) 遵守CNAS認(rèn)可規(guī)范文件的有關(guān)規(guī)定，履行相關(guān)義務(wù)。

5.2.3.1 檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)是獨(dú)立法人或者是獨(dú)立法人的一部分。如果檢查機(jī)構(gòu)是獨(dú)立法人的一部分，須經(jīng)法人批準(zhǔn)成立，法人能為其開展的活動(dòng)承擔(dān)相關(guān)的法律責(zé)任，在申請(qǐng)認(rèn)可時(shí)，檢查機(jī)構(gòu)名稱中須冠以法人名稱。

5.2.3.2 檢查機(jī)構(gòu)在建立和運(yùn)行管理體系時(shí)，除滿足基本準(zhǔn)則的要求外，還要滿足專用準(zhǔn)則的要求。

5.2.3.3 檢查機(jī)構(gòu)在運(yùn)行管理體系和開展相關(guān)活動(dòng)時(shí)，要遵守CNAS認(rèn)可規(guī)范文件中的要求，并履行CNAS—RI01第11.2條所述的相關(guān)義務(wù)。

5.2.4 檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)按CNAS的要求填寫檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可申請(qǐng)書（CNAS-AI01），并按申請(qǐng)書中的要求準(zhǔn)備其他申請(qǐng)資料。

5.3 第三步：受理決定

5.3.1 CNAS秘書處收到檢查機(jī)構(gòu)遞交的申請(qǐng)資料并確認(rèn)交納申請(qǐng)費(fèi)后，首先會(huì)確認(rèn)申請(qǐng)資料的齊全性和完整性，然后再對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行初步審查，以確認(rèn)是否滿足CNAS—RI01第6條所述的申請(qǐng)受理要求，做出是否受理的決定。

5.3.2 對(duì)部分受理要求的理解：

5.3.2.1 申請(qǐng)人具有明確的法律地位，其活動(dòng)應(yīng)符合國(guó)家法律法規(guī)的要求。

    檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)是獨(dú)立法人或者是獨(dú)立法人的一部分。如果檢查機(jī)構(gòu)是獨(dú)立法人的一部分，須經(jīng)法人批準(zhǔn)成立，法人能為其開展的活動(dòng)承擔(dān)相關(guān)的法律責(zé)任。檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)在其合法經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)開展工作。檢查機(jī)構(gòu)在提交認(rèn)可申請(qǐng)時(shí)需同時(shí)提交法人的法律地位及相關(guān)從業(yè)資質(zhì)的證明文件（復(fù)印件），當(dāng)機(jī)構(gòu)為獨(dú)立法人的一部分時(shí)，還需提供法人授權(quán)書和承擔(dān)檢查機(jī)構(gòu)相關(guān)法律責(zé)任的聲明（復(fù)印件）。

對(duì)于多場(chǎng)所的檢查機(jī)構(gòu)，應(yīng)滿足相關(guān)法律法規(guī)要求。

注:多場(chǎng)所檢查機(jī)構(gòu)的定義參見(jiàn)CNAS—RI01的3.16。

5.3.2.2 建立了符合認(rèn)可要求的管理體系，且有效運(yùn)行6個(gè)月以上。

檢查機(jī)構(gòu)建立的管理體系應(yīng)符合基本認(rèn)可準(zhǔn)則的要求、基本認(rèn)可準(zhǔn)則的應(yīng)用說(shuō)明以及基本認(rèn)可準(zhǔn)則在相關(guān)領(lǐng)域應(yīng)用說(shuō)明的要求。相關(guān)文件可從CNAS網(wǎng)站中下載查看。

5.3.2.3適用時(shí)，申請(qǐng)的技術(shù)能力滿足CNAS—RL02《能力驗(yàn)證規(guī)則》的要求。

適用時(shí)，檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)參加CNAS指定的檢查活動(dòng)能力驗(yàn)證計(jì)劃或能力比對(duì)。

當(dāng)檢查機(jī)構(gòu)利用自身檢測(cè)能力支持檢查活動(dòng)時(shí)，無(wú)論其檢測(cè)能力是否獨(dú)立申請(qǐng)認(rèn)可，其檢測(cè)活動(dòng)應(yīng)滿足CNAS—RL02的要求。

5.3.2.4 申請(qǐng)人具有開展申請(qǐng)范圍內(nèi)的檢查活動(dòng)所需的足夠的資源。

    “足夠的資源”包括有滿足CNAS要求的人員，且人員數(shù)量、工作經(jīng)驗(yàn)與檢查機(jī)構(gòu)的工作量、所開展的活動(dòng)相匹配。檢查機(jī)構(gòu)關(guān)鍵崗位人員（如技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、檢查員等）應(yīng)是與檢查機(jī)構(gòu)簽約的人員；適用時(shí)，檢查機(jī)構(gòu)的設(shè)施環(huán)境應(yīng)能夠持續(xù)滿足開展相應(yīng)檢查活動(dòng)的要求，檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)有可獲得的、充足的、與其開展的檢查活動(dòng)以及工作量相匹配的儀器設(shè)備。

5.3.2.5 使用的儀器設(shè)備的量值溯源應(yīng)能滿足CNAS相關(guān)要求。

檢查機(jī)構(gòu)使用的儀器設(shè)備應(yīng)符合CNAS-CL06《量值溯源要求》中的規(guī)定。當(dāng)檢查機(jī)構(gòu)利用外部?jī)x器設(shè)備（如被檢查方的儀器設(shè)備）從事檢查活動(dòng)時(shí)，也應(yīng)保證所使用的外部?jī)x器設(shè)備符合CNAS-CL06《量值溯源要求》中的規(guī)定。

5.3.2.6 申請(qǐng)認(rèn)可的技術(shù)能力有相應(yīng)的檢查經(jīng)歷。

檢查機(jī)構(gòu)申請(qǐng)認(rèn)可的檢查項(xiàng)目，均要有相應(yīng)的檢查經(jīng)歷，且是檢查機(jī)構(gòu)成熟的、主要業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的項(xiàng)目。

5.3.2.7 申請(qǐng)人申請(qǐng)的檢查能力應(yīng)在CNAS認(rèn)可活動(dòng)的資源范圍內(nèi)。

認(rèn)可資源包括認(rèn)可政策、評(píng)審員和技術(shù)專家資源、實(shí)施評(píng)審的能力等，超出認(rèn)可資源的申請(qǐng)不予受理。

5.3.3當(dāng)存在以下情況時(shí)，CNAS秘書處會(huì)征得申請(qǐng)人同意后安排初訪。

a）不能通過(guò)提供的文件資料確定申請(qǐng)人是否滿足申請(qǐng)受理?xiàng)l件，例如從申請(qǐng)資料中不能初步確定檢查機(jī)構(gòu)人員是否具備相應(yīng)能力，或從申請(qǐng)資料中不能確定檢查機(jī)構(gòu)是否具備相應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施；

b）不能通過(guò)提供的文件資料準(zhǔn)確認(rèn)定申請(qǐng)范圍；

c）不能確定申請(qǐng)人是否能在3個(gè)月內(nèi)接受評(píng)審。

初訪的人員一般為CNAS秘書處人員或CNAS秘書處指定的評(píng)審員，初訪所產(chǎn)生的費(fèi)用由申請(qǐng)人承擔(dān)。

5.3.4  在資料審查過(guò)程中，CNAS秘書處應(yīng)將所發(fā)現(xiàn)的與受理?xiàng)l件不符合之處通知申請(qǐng)人，但不做咨詢。申請(qǐng)人應(yīng)對(duì)提出的問(wèn)題給予回復(fù)，超過(guò)40個(gè)工作日不回復(fù)的，將不予受理認(rèn)可申請(qǐng)。回復(fù)后超過(guò)60個(gè)工作日仍不能滿足受理?xiàng)l件的，不予受理認(rèn)可申請(qǐng)。

5.3.5 由于申請(qǐng)人不符合受理?xiàng)l件，CNAS秘書處將向申請(qǐng)人發(fā)出不受理認(rèn)可通知書。申請(qǐng)人對(duì)CNAS秘書處的不受理決定有異議，可于接到不受理通知后10個(gè)工作日內(nèi)，向CNAS秘書處提出申訴，逾期則視同接受。

5.3.6 對(duì)于不予受理認(rèn)可申請(qǐng)后，允許檢查機(jī)構(gòu)再次提交認(rèn)可申請(qǐng)的時(shí)間，在CNAS—RI01《檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則》第6.14條有相應(yīng)規(guī)定。

5.4 第四步：文件評(píng)審

5.4.1 CNAS秘書處受理申請(qǐng)后，將安排評(píng)審組長(zhǎng)對(duì)檢查機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)資料進(jìn)行全面審查，以確認(rèn)是否具備現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的條件。

5.4.2 文件評(píng)審的內(nèi)容包括：

—管理體系文件滿足認(rèn)可準(zhǔn)則要求：完整、系統(tǒng)、協(xié)調(diào)，能夠服從或服務(wù)于質(zhì)量方針；組織結(jié)構(gòu)描述清晰，內(nèi)部職責(zé)分配合理；各種質(zhì)量活動(dòng)處于受控狀態(tài)；管理體系能有效運(yùn)行并進(jìn)行自我完善；

—申請(qǐng)材料及技術(shù)性文件中申請(qǐng)能力范圍清晰、準(zhǔn)確；人員和設(shè)備與申請(qǐng)能力范圍匹配；量值溯源符合要求；能力驗(yàn)證活動(dòng)滿足要求；證書/報(bào)告規(guī)范等。

5.4.3 在文件評(píng)審中，評(píng)審組長(zhǎng)發(fā)現(xiàn)文件不符合要求時(shí)，CNAS秘書處或評(píng)審組長(zhǎng)會(huì)以書面方式通知檢查機(jī)構(gòu)采取糾正措施并實(shí)施糾正。

5.4.4 評(píng)審組長(zhǎng)進(jìn)行資料審查后，會(huì)向CNAS秘書處提出以下建議中的一種：

a）實(shí)施預(yù)評(píng)審：見(jiàn)5.4.5；

b）實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審：文件資料中存在的問(wèn)題，不會(huì)影響現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的實(shí)施時(shí)提出；

c）暫緩實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審：文件資料中存在較多的問(wèn)題，直接會(huì)影響現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的實(shí)施時(shí)提出，在檢查機(jī)構(gòu)采取有效糾正措施并糾正發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題后，方可安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審；

d）不實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審：文件資料中存在較嚴(yán)重的問(wèn)題，且無(wú)法在短期內(nèi)解決時(shí)提出，或檢查機(jī)構(gòu)的文件資料通過(guò)整改后仍存在較嚴(yán)重問(wèn)題時(shí)提出；

e）資料審查符合要求，可對(duì)申請(qǐng)事項(xiàng)予以認(rèn)可：只有在不涉及能力變化的變更和不涉及能力增加的擴(kuò)大認(rèn)可范圍時(shí)提出。

5.4.5當(dāng)評(píng)審組長(zhǎng)不能通過(guò)審查資料確認(rèn)以下情況時(shí)，可向CNAS秘書處建議預(yù)評(píng)審。預(yù)評(píng)審應(yīng)經(jīng)檢查機(jī)構(gòu)同意，由此產(chǎn)生的費(fèi)用由檢查機(jī)構(gòu)承擔(dān)。

a）現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審安排的有關(guān)事宜；

b）申請(qǐng)的檢查項(xiàng)目具有特殊性，需要預(yù)先了解相關(guān)情況；

c）檢查機(jī)構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)、地域分布、檢查條件等具有特殊性。

5.4.6 預(yù)評(píng)審只對(duì)資料審查中發(fā)現(xiàn)的需要澄清的問(wèn)題進(jìn)行核實(shí)或做進(jìn)一步了解，對(duì)預(yù)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，評(píng)審組長(zhǎng)可告知檢查機(jī)構(gòu)，但不能提供有關(guān)咨詢。預(yù)評(píng)審的結(jié)果不作為評(píng)價(jià)檢查機(jī)構(gòu)管理體系和技術(shù)能力的正式依據(jù)，也不能作為減少正式評(píng)審時(shí)間的理由。

5.5 第五步：現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審

5.5.1現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審應(yīng)覆蓋申請(qǐng)認(rèn)可的全部范圍，當(dāng)存在多場(chǎng)所時(shí)覆蓋全部場(chǎng)所?，F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的具體日期由CNAS秘書處或委托評(píng)審組長(zhǎng)與檢查機(jī)構(gòu)協(xié)商確定，評(píng)審人日數(shù)取決于檢查機(jī)構(gòu)申請(qǐng)認(rèn)可的范圍。

注：現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審人日數(shù)=評(píng)審人員數(shù)量×評(píng)審天數(shù)

5.5.2 評(píng)審組的組建原則可參見(jiàn)CNAS—RI01《檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則》第5.1.4條。評(píng)審組成員不能與申請(qǐng)人存在以下關(guān)系：

a）向申請(qǐng)人提供有損于認(rèn)可過(guò)程和認(rèn)可決定公正性的咨詢；

b）評(píng)審組成員或其所在機(jī)構(gòu)與申請(qǐng)人在過(guò)去、現(xiàn)在或可預(yù)見(jiàn)的將來(lái)有會(huì)影響評(píng)審過(guò)程和評(píng)審公正性的關(guān)系。

5.5.3 組建評(píng)審組后，由CNAS秘書處向檢查機(jī)構(gòu)發(fā)出《現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審計(jì)劃征求意見(jiàn)函》征求檢查機(jī)構(gòu)的意見(jiàn)，其內(nèi)容包括評(píng)審組成員及其所服務(wù)的機(jī)構(gòu)、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)間。如果確有證據(jù)表明某個(gè)評(píng)審員或其所服務(wù)的機(jī)構(gòu)存在影響評(píng)審公正性的可能時(shí)，檢查機(jī)構(gòu)可拒絕其參與現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審活動(dòng)，CNAS秘書處會(huì)對(duì)評(píng)審組進(jìn)行調(diào)整。

5.5.4 檢查機(jī)構(gòu)書面確認(rèn)《現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審計(jì)劃征求意見(jiàn)函》后，CNAS秘書處會(huì)向檢查機(jī)構(gòu)和評(píng)審組正式發(fā)出現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審?fù)ㄖ?，將評(píng)審目的、評(píng)審依據(jù)、評(píng)審時(shí)間、評(píng)審范圍、評(píng)審組名單及聯(lián)系方式等內(nèi)容通知相關(guān)方。

5.5.5 CNAS秘書處出于以下目的，征得檢查機(jī)構(gòu)同意后，會(huì)在評(píng)審組中安排觀察員：

    a）見(jiàn)證評(píng)審組現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審活動(dòng)；

    b）征集申請(qǐng)人或評(píng)審組對(duì)評(píng)審管理工作的意見(jiàn)和建議；

c）對(duì)有關(guān)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審活動(dòng)中使用程序的適用性進(jìn)行調(diào)查；

d）指導(dǎo)評(píng)審組從事新開辟領(lǐng)域的評(píng)審工作；

e）其他需要的情況。

5.5.6 評(píng)審組負(fù)責(zé)制訂現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審日程，于現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前通知檢查機(jī)構(gòu)并征得檢查機(jī)構(gòu)同意。

5.5.7 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審以首次會(huì)議開始。首次會(huì)議由評(píng)審組長(zhǎng)主持，評(píng)審組和檢查機(jī)構(gòu)人員（可以是管理層人員，也可以是全體人員）參加。首次會(huì)議上評(píng)審組要明確評(píng)審目的、評(píng)審要求，確認(rèn)評(píng)審范圍和評(píng)審日程，澄清被評(píng)審方的問(wèn)題，并與檢查機(jī)構(gòu)確定陪同人員及必要的辦公設(shè)施。

5.5.8 在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審期間，評(píng)審組每天將匯總評(píng)審情況，并將當(dāng)天的評(píng)審情況告知檢查機(jī)構(gòu)。現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)束前評(píng)審組會(huì)將現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的總體情況與檢查機(jī)構(gòu)溝通，聽(tīng)取檢查機(jī)構(gòu)的意見(jiàn)。

5.5.9 檢查機(jī)構(gòu)的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審一般包括管理體系要素的評(píng)審和對(duì)技術(shù)能力的評(píng)審，管理體系評(píng)審?fù)ǔＴ谵k公室進(jìn)行，技術(shù)能力的評(píng)審?fù)ǔＴ跈z查活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)證、現(xiàn)場(chǎng)演示、提問(wèn)檢查員、查閱檢查報(bào)告等方式進(jìn)行。如果現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)證項(xiàng)目的選擇受到客觀條件限制，可以在完成文件評(píng)審后，先期進(jìn)行部分或全部項(xiàng)目的現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)證。對(duì)于在評(píng)審結(jié)束前未能進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)證的項(xiàng)目，應(yīng)在40個(gè)工作日內(nèi)完成現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)證。

5.5.10 應(yīng)優(yōu)先選用現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)證的方式對(duì)檢查能力進(jìn)行確認(rèn)。評(píng)審組應(yīng)對(duì)檢查機(jī)構(gòu)所有關(guān)鍵場(chǎng)所、所有場(chǎng)所的關(guān)鍵檢查項(xiàng)目進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)證。如可能，應(yīng)盡量多地見(jiàn)證從事關(guān)鍵檢查項(xiàng)目的檢查員。在一個(gè)認(rèn)可周期內(nèi)，應(yīng)盡可能見(jiàn)證其余所有檢查項(xiàng)目和檢查員。

5.5.11 評(píng)審組在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，如就某項(xiàng)評(píng)審發(fā)現(xiàn)不能形成結(jié)論時(shí)，將提請(qǐng)CNAS秘書處予以澄清。此外，如發(fā)現(xiàn)被評(píng)審方在相關(guān)活動(dòng)中存在違反國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)或其它明顯有損于CNAS聲譽(yù)和權(quán)益的情況，應(yīng)及時(shí)報(bào)告CNAS秘書處。如被評(píng)審方存在上述問(wèn)題或未履行CNAS—RI01《檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則》第11.2條中規(guī)定的義務(wù)，情況嚴(yán)重時(shí)，CNAS有權(quán)中止認(rèn)可過(guò)程，并采取相應(yīng)處理措施。

5.5.12 在評(píng)審過(guò)程中，評(píng)審組應(yīng)清晰地記錄評(píng)審情況，并完成書面的評(píng)審報(bào)告。CNAS 對(duì)包括不符合在內(nèi)的評(píng)審報(bào)告內(nèi)容負(fù)責(zé)。

5.5.13 評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)束后，將現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)果提交給被評(píng)審檢查機(jī)構(gòu)。

5.5.14對(duì)于評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不符合，被評(píng)審檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)采取糾正措施，糾正措施通常應(yīng)在60個(gè)工作日內(nèi)完成。評(píng)審組應(yīng)對(duì)糾正措施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證。如需進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證時(shí)，被評(píng)審檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)予配合，并承擔(dān)相關(guān)費(fèi)用。

5.5.15 糾正措施驗(yàn)證完畢后，評(píng)審組長(zhǎng)將最終評(píng)審報(bào)告和推薦意見(jiàn)報(bào)CNAS秘書處。

5.5.16 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，評(píng)審組對(duì)檢查機(jī)構(gòu)申請(qǐng)的授權(quán)簽字人進(jìn)行考核。授權(quán)簽字人是經(jīng)CNAS認(rèn)可，可以簽發(fā)帶認(rèn)可標(biāo)識(shí)/聯(lián)合標(biāo)識(shí)的報(bào)告或證書的人員。該人員不一定是行政管理人員，但有明確的職權(quán)，并對(duì)簽發(fā)的報(bào)告/證書具有最終性技術(shù)審查職責(zé)。

5.5.17 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)束時(shí)應(yīng)召開末次會(huì)，末次會(huì)上宣布評(píng)審結(jié)論或推薦意見(jiàn)。

5.6 第六步：整改驗(yàn)收

5.6.1對(duì)于評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不符合，檢查機(jī)構(gòu)要及時(shí)采取糾正措施，一般情況下,CNAS要求檢查機(jī)構(gòu)實(shí)施整改的期限是：

初次評(píng)審、擴(kuò)大認(rèn)可范圍評(píng)審：60個(gè)工作日。

監(jiān)督評(píng)審（含監(jiān)督+擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審）、復(fù)評(píng)審（含復(fù)評(píng)+擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審）：40個(gè)工作日內(nèi)完成，但對(duì)涉及技術(shù)能力的不符合，要求在20個(gè)工作日內(nèi)完成。

5.6.2 當(dāng)不能通過(guò)書面審查確認(rèn)整改有效性時(shí)，評(píng)審組應(yīng)采用現(xiàn)場(chǎng)跟蹤驗(yàn)證，確認(rèn)整改有效性。一般情況下，現(xiàn)場(chǎng)跟蹤驗(yàn)證由原評(píng)審組進(jìn)行，現(xiàn)場(chǎng)跟蹤驗(yàn)證產(chǎn)生的費(fèi)用由檢查機(jī)構(gòu)承擔(dān)。

5.6.3 對(duì)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)不符合的整改，檢查機(jī)構(gòu)不能僅進(jìn)行糾正，應(yīng)在糾正后，充分查找問(wèn)題形成的原因，制訂有效的糾正措施，以免類似問(wèn)題再次發(fā)生。

5.6.4 評(píng)審組認(rèn)為檢查機(jī)構(gòu)提交的書面整改材料不滿足要求時(shí)，可以再次進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)跟蹤驗(yàn)證。

5.6.5 評(píng)審組在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)束時(shí)形成的評(píng)審結(jié)論或推薦意見(jiàn)，有可能根據(jù)檢查機(jī)構(gòu)的整改情況而進(jìn)行修改，但修改的地方會(huì)通報(bào)檢查機(jī)構(gòu)。

5.7 第七步：批準(zhǔn)發(fā)證

5.7.1 根據(jù)CNAS—J01《中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)章程》規(guī)定，批準(zhǔn)認(rèn)可的決定由評(píng)定委員會(huì)作出。

5.7.2 檢查機(jī)構(gòu)整改完成后，將整改材料交評(píng)審組審查驗(yàn)收。通過(guò)驗(yàn)收后，評(píng)審組會(huì)將所有評(píng)審材料交回CNAS秘書處，秘書處審查符合要求后，提交評(píng)定委員會(huì)評(píng)定，由評(píng)定委員會(huì)作出是否予以認(rèn)可的評(píng)定結(jié)論。CNAS秘書長(zhǎng)或其授權(quán)人根據(jù)評(píng)定結(jié)論作出認(rèn)可決定。

5.7.3 CNAS秘書處會(huì)向獲準(zhǔn)認(rèn)可檢查機(jī)構(gòu)頒發(fā)認(rèn)可證書以及認(rèn)可決定通知書，并在CNAS網(wǎng)站公布相關(guān)認(rèn)可信息。

5.7.4 CNAS認(rèn)可證書有效期一般為3年。

5.8 第八步：后續(xù)工作

5.8.1 監(jiān)督評(píng)審

5.8.1.1為了證實(shí)獲準(zhǔn)認(rèn)可檢查機(jī)構(gòu)在認(rèn)可有效期內(nèi)能夠持續(xù)地符合認(rèn)可要求，CNAS會(huì)對(duì)獲準(zhǔn)認(rèn)可檢查機(jī)構(gòu)安排定期監(jiān)督評(píng)審。一般情況下，一個(gè)認(rèn)可周期內(nèi)會(huì)安排1次定期監(jiān)督評(píng)審（在檢查機(jī)構(gòu)獲得認(rèn)可后的12個(gè)月內(nèi)），并根據(jù)檢查機(jī)構(gòu)的具體情況（可查看CNAS—RI01《檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則》第5.3.2條），安排不定期監(jiān)督評(píng)審。

5.8.1.2 定期監(jiān)督評(píng)審無(wú)需檢查機(jī)構(gòu)申請(qǐng)，但必須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。定期監(jiān)督評(píng)審的截止日期在CNAS秘書處向檢查機(jī)構(gòu)發(fā)放的“認(rèn)可決定通知書”中標(biāo)明，檢查機(jī)構(gòu)要予以關(guān)注。

5.8.1.3 檢查機(jī)構(gòu)無(wú)故不按期接受定期監(jiān)督評(píng)審，將被暫停認(rèn)可資格。

5.8.1.4 如檢查機(jī)構(gòu)確因特殊原因不能按期接受定期監(jiān)督評(píng)審，則需向CNAS秘書處提交書面延期申請(qǐng)，說(shuō)明延期原因及延期期限，經(jīng)審批后方可延期。 一般情況下，延期不允許超過(guò)2個(gè)月。

5.8.1.5 不定期監(jiān)督評(píng)審根據(jù)具體情況安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審或其他評(píng)審（如文件評(píng)審）。當(dāng)檢查機(jī)構(gòu)發(fā)生影響技術(shù)能力的變化時(shí)安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，不涉及技術(shù)能力變化時(shí)可采用文件評(píng)審。

5.8.1.6 當(dāng)不定期監(jiān)督評(píng)審與定期監(jiān)督評(píng)審相距時(shí)間較近時(shí)，可合并安排。

5.8.2 復(fù)評(píng)審

5.8.2.1 檢查機(jī)構(gòu)如果要持續(xù)獲得CNAS認(rèn)可，就需要在認(rèn)可證書到期前（境內(nèi)檢查機(jī)構(gòu)提前6個(gè)月，境外檢查機(jī)構(gòu)提前9個(gè)月）提交復(fù)評(píng)申請(qǐng)，申請(qǐng)程序和受理要求與初次申請(qǐng)相同。具體要求參見(jiàn)CNAS—RI01《檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則》第5.4條。

5.8.2.2 復(fù)評(píng)審的安排及能力確認(rèn)，將以其提交的認(rèn)可申請(qǐng)為準(zhǔn)，不在申請(qǐng)范圍內(nèi)的能力，即使是已獲認(rèn)可的能力，也不在復(fù)評(píng)審的范圍內(nèi)。

5.8.2.3 一般情況下檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可有效期不會(huì)延長(zhǎng)，認(rèn)可證書到期后，若檢查機(jī)構(gòu)尚未獲得新的認(rèn)可證書，則CNAS會(huì)注銷檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可資格。

5.8.3 擴(kuò)大認(rèn)可范圍

5.8.3.1 檢查機(jī)構(gòu)獲得認(rèn)可后，如果提出擴(kuò)大認(rèn)可范圍的申請(qǐng)，申請(qǐng)的程序和受理要求與初次申請(qǐng)相同，但在填寫認(rèn)可申請(qǐng)書時(shí)，可僅填寫擴(kuò)大認(rèn)可范圍的內(nèi)容。

5.8.3.2 擴(kuò)大認(rèn)可范圍的相關(guān)要求參見(jiàn)CNAS—RI01《檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則》第5.2.1條。

5.8.3.3 檢查機(jī)構(gòu)擬申請(qǐng)擴(kuò)大認(rèn)可的能力應(yīng)經(jīng)過(guò)充分的驗(yàn)證并確認(rèn)滿足要求后，方可提交擴(kuò)大認(rèn)可范圍的申請(qǐng)。

5.8.4 認(rèn)可變更

5.8.4.1 檢查機(jī)構(gòu)獲得認(rèn)可后，有可能會(huì)發(fā)生檢查機(jī)構(gòu)名稱、地址、組織機(jī)構(gòu)、技術(shù)能力（如主要人員、檢查方法、設(shè)備、環(huán)境）等發(fā)生變化的情況，這些變化均應(yīng)及時(shí)通報(bào)CNAS秘書處，具體要求可參見(jiàn)CNAS—RI01《檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則》第9條。

5.8.4.2 檢查機(jī)構(gòu)提交變更申請(qǐng)后，在CNAS秘書處確認(rèn)變更前，檢查機(jī)構(gòu)不能就變更后的內(nèi)容使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)。

5.8.4.3 CNAS安排的變更確認(rèn)也可與定期監(jiān)督評(píng)審或復(fù)評(píng)審合并進(jìn)行。

5.8.4.4 在認(rèn)可有效期內(nèi)，檢查機(jī)構(gòu)如要縮小認(rèn)可范圍或不再保留認(rèn)可資格，應(yīng)向CNAS秘書處提交書面申請(qǐng)，并明確縮小認(rèn)可的范圍，具體要求可參見(jiàn)CNAS—RI01《檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則》第5.2.2條。

5.8.4.5 在認(rèn)可有效期內(nèi)，檢查機(jī)構(gòu)如不能持續(xù)符合認(rèn)可要求，CNAS將對(duì)檢查機(jī)構(gòu)采取暫?；虺蜂N認(rèn)可的處理，具體要求可參見(jiàn)CNAS—RI01《檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則》第10條。

6.其他事項(xiàng)

6.1 CNAS和檢查機(jī)構(gòu)的權(quán)利和義務(wù)可參見(jiàn)CNAS—RI01《檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則》第11條。